干细胞基于其独特的生物特性,通过植入后的局部微环境分泌不同功能的细胞因子,尤其在调控免疫/炎症反应,促进细胞和组织修复方面展现出独特的临床应用前景,是继小分子化学药物、大分子蛋白药物后第三代细胞药物中的代表。泽辉生物研发的干细胞药物来源于人胚干细胞分化的不同功能细胞,其主要优势为产品种子细胞来源一致且稳定,细胞产品不同批次间生物特性完全一致,产品过程符合GMP要求,能满足今后药物的工业化大规模生产。

    目前世界范围内干细胞临床研究已经开展十余年,涉及神经系统(帕金森氏症、阿尔兹海默症、脊髓损伤等)、消化系统(肝硬化、肝炎等)、心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心肌病等)、免疫疾病(红斑狼疮等)等不同器官系统,研究数据体现了干细胞产品的安全性和临床疗效。泽辉生物基于自身产品的特性,研发适应症的目标定位于目前仍缺乏有效治疗手段的疾病以及突发的紧急医学事件/疫情方面的临床应用。目前公司平行开展不同适应症的药学研究、临床前试验和注册临床试验等工作,涉及包括骨关节系统的半月板损伤,呼吸系统的急性呼吸窘迫综合征和肺纤维化相关疾病,生殖系统的早发性卵巢功能不全等。后续还计划开展炎症性肠病、急性移植物抗宿主病、中重度宫腔粘连、难治性创面等适应症的研发,以及研发干细胞和不同材料复合的药械结合产品,同时研发人胚干细胞来源的不同功能细胞例如视网膜色素上皮细胞产品等,用以满足不同的临床治疗需求。