公司顺利通过“中国合格评定国家认可委员会现场评审”

   2022年10月22日至23日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组对我公司检测实验室(质量控制部)现场评审,在大家全力配合与支持下,顺利通过现场评审,所有此次申请认可的项目(生物制品无菌检测、细菌内毒素检测、支原体检测)和授权签字人获得全部推荐,这是泽辉又一次从零到一的经历。

   北京泽辉辰星生物科技有限公司检测实验室,于2021年06月起,正式运行CNAS体系,历经1年零4个月,检测实验室依据CNAS-CL01:2018(等同ISO/IEC 17025:2017)《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A001:2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》及其相关规则、法律法规文件建立了四级管理文件。

   此次评审采用现场审核和文件记录相结合的审核方法进行,专家组对我公司的人员、设施、设备、外部提供的服务、检测方法、环境、管理体系等要素进行了认真、严格、细致的评审,审核专家组成员一致认为我公司材料准备充分,受审核部门及相关人员配合积极,专家组对我公司各项管理体系上所做出的积极努力给予了高度评价。

   中国合格评定国家认可委员会是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的,是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。且与国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)实验合作组织、太平洋认可合作组织(PAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)等互认。

   此次顺利通过CNAS17025的现场评审,是对我公司检测实验室在实验室整体建设、检测能力方面的充分肯定,同时也对今后的工作提出了更高的要求。实验室以评审为抓手,以评促建,对此次现场评审发现的不符合,会举一反三、全面梳理,持续改进并深化准则意识,继续推动实验室的质量管理体系不断完善和技术能力不断提高,作为公司重要的质量保证环节,向公司及社会提供公正、准确、客观的检验检测数据。